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CE標志簡介

每個國家的科技文化及習慣,都反映在其工業標准及法律條文上,各國之間的差异可能非常大。
因此,每個歐洲國家本身都擁有相當复雜的法律体系,包含法律、法規、民間標准制訂委員會所制訂的技術規章,以及檢驗与授權程序等。這些嚴格且复雜的要求,經常构成貿易障礙。
為達成真正貨暢其流的理想,歐盟有關單位擬定了新的技術法規制訂的方法,机制与程序。立法程序依照EEC協議第100條b款中的規定進行,所有歐盟國家均必須將歐盟指令的目標納入國家法律。因此,所有歐盟會員國的法律均擁有相同的目標。
制訂這些規定的目的,是在保健、安全及其它方面設立确實的規則,以保障大多數人的權益。這些規則稱為「必要規定」。
 

新立法方法的主要的用意在于确保:

1. 產品必須不妨礙健康、不危及環境及消費者,才可以在市場上流通。

2. 在某個歐盟國家合法上市的產品,也可在其它會員國銷售。

制造厂商透過在產品上CE標志的方式,標明此項產品完全符合歐盟指令的相關規定。如果規定允許,CE標志也可標示在包裝或隨附文件上。CE標志并非測試標志,只是標明此制造厂商宣示其產品符合所有相關的法規。

目前有各种符合評監模式用以標注符合基本規定,這些規定可能涉及數個單位,如生產厂商、進口商及配銷商等。除此之外,為注明符合規定,認證工作可能還必須由獨立机构執行,如由第三方認證机构等。測試及認證机构也必須經過正式授權,或是經過認可的委托机构監督下「認證」。
不符合相關指令的產品,可能造成許多問題,因此我們建議由第三方認證机构。

指令列表

歐盟指令中涵括許多基本保健及安全規定,以及評估產品符合規定程度的訂定程序。每項指令在區域性標准制訂机构所訂定的調和歐洲標准中均會具体說明詳細的基本規定。
因此,相關產品的制造商、進口商及配銷商都必須明顯標示,產品完全符合每項指令在「基本規定」所列出的保健及安全規定。
形成「新方法」基礎的指令,包含了廣泛的產品類別(橫向指令)或某种特定的產品類別(縱向指令)。

 

指令標題

歐盟指令

机械

98/37/EC

電磁兼容性

89/336/EEC

低電壓設備

73/23/EEC, 93/68/EEC

醫療器材

93/42/EEC

主動植入式醫療器材

90/385/EEC

体外診斷醫療器材

98/79/EC

無線及通信終端設備

99/5/EEC

壓力設備

97/23/EC

簡單壓力容器

87/404/EEC

玩具安全

88/378/EEC, 93/68/EEC

個人防護用具

89/686/EEC, 96/58/EC

包裝及捆扎廢料

94/62/EEC

 
 
 
 
 
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